2024年6月16日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公布了靶向B细胞进修抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体疗法Linvoseltamab养息复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的新贪图效力。

尽管当今抗骨髓瘤养息方面得回了说明，但多发性骨髓瘤仍然是一种无法调养的血液恶性肿瘤。跟着复发和睦解的反复出现，骨髓瘤患者的缓解期也越来越短，他们的疾病时时对三种主要的抗骨髓瘤药物变得难治性：卵白酶体阻扰剂（PIs）、免疫疏通药物（IMiDs）和抗CD38抗体。

Linvoseltamab（REGN5458）是一种在研的靶向BCMA/CD3的双特异性抗体，旨在桥接多发性骨髓瘤细胞上的B细胞进修抗原（ BCMA ）与抒发CD3的T细胞，以促进T细胞活化和癌细胞杀伤。2024年2月21日，Linvoseltamab的生物成品许可苦求（BLA）获好意思国食物药品监督责罚局（FDA）受理并授予优先审评经验，用于养息既往至少禁受过三次养息的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

通用名：Linvoseltamab

代号：REGN5458

靶点：BCMA/CD3

厂家：再生元公司

好意思国初度获批时间：尚未获批

中国初度获批时间：尚未获批

临床数据

2019年1月23日至2022年10月18日历间，共纳入了282例复发或难治性多发性骨髓瘤患者，并禁受了Linvoseltamab养息。在200 mg剂量组中，中位年事为70岁，既往养息的中位数为5条。

中位随访时间为11.1个月时，经安逸审查委员会评估，当每周赐与200mg（n=117）时，该药物率领的客不雅缓解率（ORR）为70.9%，其中63.2%的患者达到≥十分好的部分缓解（VGPR），49.6%达到≥十足缓解（CR）；MRD阴性率为90.5%。

当每周赐与50mg时，Linvoseltamab养息的患者ORR为48.1%，其中39.4%的患者达到≥VGPR，21.2%的患者达到≥CR。

在禁受全剂量200mg的患者中，反馈发生得较早、捏久，并跟着时间的推移而加深。推测的中位DOR为29.4个月，12个月DOR率为80.9%；中位PFS尚未达到（NR），12个月PFS率为70.0%；中位总生活期（OS）为31.4个月，12个月OS率为75.3%。

安全性

通盘禁受50mg或200mg全剂量养息的患者皆禁受了至少一剂Linvoseltamab，并被纳入安全性分析。养息中出现的不良事件（TEAE）的总体发生率在50mg和200mg之间不异，但中性粒细胞减少症在200mg养息的患者中较高（总体为42.7%，3-4级为41.9%），而在50mg养息的患者中则较高（总体为28.8%，3-4级为26.9%）。

通盘禁受200mg养息的患者均出现TEAE，73.5%的患者经历3-4级TEAE事件。在禁受200mg养息的患者中，18.8%的患者因TEAE而停药，其中7.7%的患者被以为与Linvoseltamab关联。导致停药的主要原因是感染（9.4%）。

在200mg养息组，46%的患者发生细胞因子开释抽象征（CRS），35%的患者为1级，10%的患者为2级，1例为3级，莫得≥4级的病例。大无数CRS发生在增多给药期，包括3级CRS事件。

在200mg养息组，9例（7.7%）患者发生免疫效应细胞干系神经毒性抽象征（ICANS）。大无数患者（8/9）在增多给药时间出现ICANS。通盘ICANS事件均与CRS或输液干系反馈（IRRs）同期发生。

小结

在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，Linvoseltamab率领了深度和捏久的反馈：中位DOR为29.4个月；况兼具有可禁受的安全性。

https://ascopubs.org

【蹙迫教唆】通盘著作信息仅供参考，具体养息谨遵医嘱！